Aktualności:

Wesprzyj Fundację Biosłone --> kliknij

Koronawirus

Zaczęty przez Piotr, 27-01-2020, 23:11

Gibbon

Jest pacjent 0:



Skorupion

Wczoraj minęła czwarta rocznica, kiedy największy wakcynolog świata wygonił armatami straszliwego wirusa z Europy.
Jeszcze dwa miesiące wcześniej nie wolno było sie spotykać na Wigilii, żeby nie pozabijać wszystkich babci i dziadków, a już 24 lutgo wtargnęło do Polski miliony niezaszczepionych naszych braci i wszystko było w jak najlepszym porządku. Chwała nauce.

Skorupion

Dziwne, bardzo dziwne. Wcześniej mało się nie pozabijali, żeby dostać szprycę.

CytatExclusive: Vaccine makers Pfizer and BioNTech halted recruitment for a large US trial of their updated COVID-19 vaccine in healthy adults aged 50 to 64, saying enrollment in the trials had been too low to generate the needed data https://reut.rs/4m4S5zZ

Gibbon

Hulajnogi się skończyły.


Ekskluzywne: Pfizer i BioNTech wstrzymują badania nad szczepionką przeciwko COVID-19 w USA z powodu problemów z rekrutacją


Pfizer i BioNTech wstrzymały badanie kliniczne szczepionki przeciw COVID-19 w USA z powodu niskiego wskaźnika rekrutacji, a nie obaw o bezpieczeństwo. Podobne wyzwania napotyka Moderna. Wymogi FDA i słaby popyt na szczepionki utrudniają badania, co może opóźnić zatwierdzenie dla grup niskiego ryzyka.

### Zatrzymanie badania klinicznego

#### Powody wstrzymania badania

*   Niska rekrutacja uczestników była główną przyczyną zakończenia badania [citation-1].
*   Brak obaw dotyczących bezpieczeństwa lub stosunku korzyści do ryzyka [citation-7].
*   Trudności w pozyskaniu wystarczającej liczby uczestników uniemożliwiły zebranie odpowiednich danych po wprowadzeniu do obrotu [citation-7].

#### Konsekwencje dla zatwierdzenia szczepionki

*   Brak danych z badania może uniemożliwić prezentację i zatwierdzenie szczepionki dla grupy wiekowej 50-64 lata [citation-10, citation-11].
*   Wymogi FDA dotyczące dużych, kontrolowanych placebo badań mogą opóźnić dostępność zaktualizowanych szczepionek dla grup niskiego ryzyka [citation-8].

### Wyzwania rekrutacyjne

#### Trudności w pozyskiwaniu uczestników

*   Grupa wiekowa 50-64 lata bez chorób przewlekłych jest trudna do rekrutacji [citation-13, citation-14].
*   Ponad 80% potencjalnych uczestników nie spełnia kryteriów zdrowotnych podczas wstępnej selekcji [citation-15].
*   Wymóg braku chorób przewlekłych, takich jak nadciśnienie czy cukrzyca, ogranicza pulę kandydatów [citation-13].

#### Sytuacja innych firm

*   Moderna również napotyka trudności w rekrutacji do podobnego badania, które ma się zakończyć w czerwcu 2027 roku [citation-17].

### Spadek popytu na szczepionki

#### Niski wskaźnik szczepień

*   Tylko około 18% Amerykanów przyjęło dawkę przypominającą COVID-19 w sezonie 2025-26 [citation-18].
*   Popyt na szczepionki znacznie spadł w porównaniu z okresem pandemii [citation-17].

#### Proces zatwierdzania szczepionek

*   Zaktualizowane szczepionki są zazwyczaj zatwierdzane na podstawie danych dotyczących odpowiedzi immunologicznej, podobnie jak szczepionki przeciw grypie [citation-19].

Skorupion

Zdaje się przedwczoraj minęła wiekopomna rocznica zamknięcia lasów.



Oprócz tego po centrach handlowych należało poruszać się ruchem konika szachowego, na parkinagach co drugie miejsce musiało być wolne (żeby samochody się nie zaraziły), mąż z żoną po chędożeniu, no albo jak kto woli przed, jeśli wyszli na zewnątrz musieli zachować odległość między sobą minimum 1.5 metra.
Wyrzucili w błoto, a raczej w ręce Pfizera, prawie 6 miliardów zł. Wejdźcie na się pomaga i zobaczcie ile dzieci umiera, bo nie ma kasy na leczenie.
Pisiory chcą wrócić do władzy.

Gibbon

Helmut Sterz, były kierownik toksykologii w europejskich centrach Pfizera (laboratoria w Amboise we Francji i Sandwich w Wielkiej Brytanii).

Zeznawał 19 marca 2026 roku przed parlamentarną Komisją Śledczą ds. Korony w Bundestagu (Corona Enquete Commission).


1. Pominięte badania przedkliniczne Sterz twierdzi, że przed dopuszczeniem szczepionki Comirnaty (Pfizer/BioNTech) do obrotu pominięto 10 kluczowych badań przedklinicznych, w tym:

brak badań rakotwórczości (karcynogenności)
niewystarczające badania toksyczności reprodukcyjnej (wpływ na płodność i płód)
brak standardowych testów mutagenności i immunotoksyczności
brak badań ustalających właściwą dawkę

2. Szacunek 20–60 tysięcy zgonów w Niemczech Instytut Paula Ehrlicha (niemiecka agencja ds. bezpieczeństwa szczepionek) oficjalnie odnotował 2 133 zgony zgłoszone po szczepieniu Comirnaty. Sterz pomnożył tę liczbę przez współczynnik 30 (oparty na badaniu Harvard Pilgrim Health Care dotyczącym niedoszacowania zdarzeń niepożądanych w USA), uzyskując szacunek do 60 000 zgonów


3. Nanocząsteczki lipidowe i DNA bakteryjne Sterz ostrzegał, że nanocząsteczki lipidowe (LNP) przenoszące mRNA nie pozostają w miejscu wstrzyknięcia, lecz rozprzestrzeniają się po całym organizmie. Wskazał też, że podczas masowej produkcji używano DNA z bakterii E. coli, które jego zdaniem mogą potencjalnie modyfikować ludzki genom


4. Spadek urodzeń Powiązał odnotowany w krajach UE spadek wskaźnika urodzeń o ok. 17% z kampanią szczepień


5. Wniosek końcowy Stwierdził, że szczepionka nie powinna była w ogóle zostać dopuszczona do obrotu, a jej zatwierdzenie naruszyło prawo międzynarodowe



Skorupion

To było wiadomo od początku, ale nie dla obfajdanej ze strachu od stóp do głów ciemnej masy. Ta masa do tej pory jeszcze nie zaskoczyła i nigdy nie zaskoczy. Taki mamy klimat.

A tu wspomnień czar: